重组新冠疫苗安全性可以保证

近日，首批“重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）”在湖北投入使用，成为灭活疫苗后又一款开放接种的疫苗。对于市民来说，这款疫苗的安全性如何？和以前注射的疫苗效果有无差别？为此，湖北日报全媒记者采访了省疾控中心免疫预防部主任王雷，对大家关心的问题予以回答。

1、重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）产生的背景是怎样的？这是一种什么样的疫苗？

答：目前使用的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马公司联合研发的（CHO细胞的全称是中国仓鼠卵巢细胞，在生物工程领域有着广泛应用，是生产蛋白类药物的首选细胞）。这是中国第三条新冠疫苗技术路线的落地，也是全球首个获批大规模接种的重组蛋白疫苗。该种疫苗是采用DNA重组技术制备的只含有病毒抗原蛋白RBD（受体结合区）蛋白的疫苗，接种后可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力，用于预防新冠病毒感染所致的疾病。

2、我国已上市多款疫苗，为什么还要研发这款疫苗？它比灭活疫苗更有效吗？

答：新冠病毒灭活疫苗和重组新冠病毒疫苗各有特点和优势。灭活疫苗在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用，包括我国和海外都在大规模使用，充分证明了灭活疫苗的安全性和有效性。

灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法杀灭以后，经过系列纯化技术制备的疫苗。其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似，免疫应答也比较强，具有良好的安全性；疫苗比较稳定，能在2摄氏度至8摄氏度的环境中保存两到三年，运输方便。

重组新冠病毒疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法，在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞，类似于工业发酵的方式，最后制成疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，没有活病毒参与，所以生产过程安全，也容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用和前期实验结果来看，重组蛋白疫苗安全性是可以保证的，不良反应发生率比较低。

3、这个疫苗的安全性、有效性如何？老年人能接种吗？

答：根据现有的临床试验结果显示，该疫苗具有较好的安全性和有效性。绝大部分的受试者均没有不良反应，极少数受试者不良反应为轻度或中轻度，主要为接种部位的疼痛、红晕或者硬结等，上述不良反应基本在1至3天内能够自愈。

新冠重组蛋白疫苗还在老年人群中做了研究。虽然老年人的中和抗体水平低于青壮年，但仍在有效范围内。所以，新冠重组蛋白疫苗获批的接种对象是≥18岁人群，包括老年人。

4、重组新冠病毒疫苗需接种几针，间隔多久？

答：根据国家《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》的规定，重组新冠病毒疫苗接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周，第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

5、如果有特殊情况，第二针或者第三针没来得及打，还需要从头打起吗？

答：不需要，只要尽快补种完成相应剂次即可。

6、如果这个疫苗没有打满3针，外出到其他地方，没有这款疫苗，后续疫苗可以用其他厂家的吗？

答：目前不推荐使用其他种类（如灭活疫苗）的疫苗替换接种。

7、之前有过同类工艺的疫苗吗？

答：重组新冠病毒疫苗使用CHO细胞表达。重组蛋白疫苗里的优秀代表就是乙肝疫苗，已经有30年生产与使用经验，后起之秀还有2006年的HPV疫苗（俗称宫颈癌疫苗）、2013年的重组蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重组蛋白带状疱疹疫苗。这些疫苗在应用中均表现出良好的安全性和有效性。（胡蔓、贡杰、周鹏）